โรช เร่งลุยนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส หลัง อย. อนุมัติหวังช่วยลดจำนวนผู้ติดเชื้อในประเทศ

โรช เร่งลุยนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส หลัง อย. อนุมัติหวังช่วยลดจำนวนผู้ติดเชื้อในประเทศ

  • ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) จากโรช ใช้ตรวจหาการติดเชื้อซาร์ส-โควี-ทู ที่เป็นสาเหตุของโรคโควิด 19 ได้อย่างสะดวก และรวดเร็ว สามารถทำเองที่บ้านได้ ด้วยการสวอบ (swab) ที่โพรงจมูกทั้งสองข้าง
  • เป็นชุดตรวจที่มีการใช้อย่างแพร่หลายในหลายประเทศในยุโรป ภายใต้การอนุมัติ และดูแลของประเทศนั้นๆ มาตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2564
  • มีวางจำหน่ายสำหรับประชาชน ในร้านขายยา และสถานพยาบาลที่ได้รับอนุญาต สอดคล้องกับนโยบาย และกลยุทธ์การตรวจหาเชื้อเชิงรุกของภาครัฐ

บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด เปิดเผยว่า ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) จากโรช ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย แล้วเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2564 ที่ผ่านมา  โดยจะมีวางจำหน่ายในประเทศในร้านขายยา และสถานพยาบาลอื่นๆ ที่ได้รับอนุญาต สำหรับชุดตรวจหาเชื้อโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home use) ของโรช นั้น ในหนึ่งกล่องจะประกอบไปด้วยชุดตรวจจำนวน 5 เทสต์

ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) ถือเป็นชุดตรวจรุ่นแรกๆ ที่ประชาชนทั่วไปสามารถใช้ตรวจหาเชื้อได้ด้วยตนเองได้ที่บ้าน และได้รับมาตรฐาน ซีอี มาร์ค (CE Mark) หรือมาตรฐานความปลอดภัยยุโรปมาตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2564 ในขณะที่ชุดตรวจโควิด 19 แบบที่สำหรับใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์ (Professional Use) นั้นได้รับการอนุมัติ ซีอี มาร์ค (CE Mark) ในเดือน กุมภาพันธ์ ที่ผ่านมา และมีการใช้อย่างแพร่หลายในหลายประเทศในยุโรป ภายใต้การอนุมัติ และการดูแลของประเทศนั้นๆ มาตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2564 เป็นต้นมา

สำหรับชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) นั้น ผู้ใช้งานสามารถทำการตรวจหาเชื้อได้เองโดยการใช้ก้านสวอบ (swab) แหย่เข้าไปในโพรงจมูก (ลึก 2 เซนติเมตร) ซึ่งไม่ซับซ้อน และไม่จำเป็นต้องเป็นบุคลากรทางการแพทย์ก็สามารถทำการตรวจหาเชื้อเองได้ โดยสามารถทราบผลการตรวจเชื้อได้ภายใน 15-30 นาที ทั้งนี้ ในกรณีที่ผู้ตรวจมีอายุน้อยกว่า 18 ปี นั้น จำเป็นต้องให้ผู้ใหญ่เป็นผู้ทำการตรวจให้ หรือต้องอยู่ภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่ สอดคล้องกับสถานการณ์นโยบายด้านสุขภาพในหลายประเทศ ที่ปัจจุบันเริ่มผ่อนปรน และกลับมาเปิดดำเนินกิจกรรมต่างๆ ชุดตรวจหาเชื้อด้วยตนเอง จึงมีประโยชน์อย่างมากในการวางแผนการเข้าร่วม และจัดกิจกรรมต่างๆ โดยสามารถใช้เป็นเครื่องมือในการตรวจคัดกรองผู้ติดเชื้อไวรัสได้อย่างสะดวก รวดเร็ว ทั้งยังเป็นข้อมูลให้ผู้ที่ตรวจแล้วพบว่าติดเชื้อ หรือมีแนวโน้มว่าน่าจะติดเชื้อสามารถดำเนินการกักตัว เพื่อลดการแพร่เชื้อสู่ผู้อื่นได้อย่างทันท่วงที ช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่ระบาดได้

“ขณะนี้ ทั่วโลกกำลังเตรียมการเปิดประเทศ ชุดตรวจหาเชื้อที่บ้านที่มีมาตรฐานสูงจะมีบทบาทสำคัญในการต่อสู้กัยการแพร่ระบาดนี้ การตรวจหาการติดเชื้อโควิดด้วยตัวเองที่บ้านอย่างสม่ำเสมอจะสามารถช่วยลดความตึงเครียดในระบบสาธารณสุขได้ เพราะจะสามารถช่วยบอกได้ว่าใครมีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อ จะได้สามารถดำเนินการเข้าสู่การรักษาได้อย่างทันท่วงที เป็นทั้งการจัดการตัวเองและป้องกันผู้อื่นด้วย” นายโทมัส ชิเน็คเกอร์ ประธานเจ้าหน้าทีบริหาร บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ จำกัด กล่าว

พิเชษฐพงษ์ ศรีสุวรรณกุล กรรมการผู้จัดการ บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด กล่าวว่า ขณะนี้ บริษัทฯ ได้รับการอนุมัติการขึ้นทะเบียน ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) จาก อย. ไทยแล้ว ซึ่งคาดว่าน่าจะเริ่มจัดจำหน่ายในประเทศในร้านขายยาและสถานพยาบาลได้ราวต้นเดือนสิงหาคม นอกจากนี้  ปัจจุบัน บริษัทฯ ยังมีชุดตรวจหาเชื้อไวรัสโควิดแบบแรพิด แอนติเจน เทสต์ (Professional Use) ซึ่งผ่านการขึ้นทะเบียน อย. ภายในประเทศ ตั้งแต่เดือนมกราคม 2564 แล้วเช่นกัน และอนุญาตให้ใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพ และบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น

“เราหวังว่า ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) และชุดตรวจหาเชื้อไวรัสโควิดแบบ แรพิด  แอนติเจน เทสต์ (Professional Use)  ของโรช จะสามารถช่วยบรรเทาภาวะวิกฤติที่เกิดจากการแพร่ระบาดของโรคโควิด 19 ที่พบว่ามีผู้ติดเชื้อโดยไม่รู้ตัวเป็นจำนวนมากได้  โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในสถานการณ์ที่จำเป็นต้องเร่งตรวจเพื่อคัดแยกผู้ติดเชื้อให้ได้อย่างรวดเร็ว เพื่อลดความเสี่ยงการแพร่กระจายเชื้อ และไม่สามารถทำการทดสอบในห้องแล็บได้เนื่องจากต้องทำการตรวจประชาชนจำนวนมาก ชุดตรวจนี้ซึ่งสามารถรายงานผลได้ภายใน 15-30 นาที  จะช่วยทำให้เกิดการคล่องตัว เป็นประโยชน์ต่อประชาชน บุคลากรทางการแพทย์ และประเทศชาติต่อไป” นายพิเชษฐพงษ์ ศรีสุวรรณกุล กล่าวปิดท้าย

อย่างไรก็ตาม นอกจากใช้ชุดตรวจหาการติดเชื้อโควิด 19 ของโรชแล้ว การปฏิบัติตัวตามขั้นตอนป้องกันการติดเชื้ออย่างเคร่งครัดยังจำเป็นอย่างยิ่งในการป้องกันตัวเองจากการติดเชื้อ ซาร์ส-โควี-ทู ดังนั้น จึงควรสวมหน้ากากอนามัย รักษาระยะห่างระหว่างบุคคล และหมั่นรักษาความสะอาดอยู่เสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการ หรือสัมผัสกับผู้ที่ติดเชื้อไวรัส

โรช ยังคงเดินหน้ามุ่งมั่นพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโรคโควิด 19 เพื่อช่วยสนับสนุนระบบสาธารณสุขในการตรวจหาผู้ติดเชื้อไวรัส ซาร์ส-โควี-ทู อย่างไม่หยุดยั้งต่อไป

ข้อมูลเพิ่มเติม

แนวทางการรับมือของโรชต่อสถานการณ์การแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโควิด 19

ในฐานะบริษัทชั้นนำด้านการดูแลสุขภาพ โรชทำทุกวิถีทางเพื่อช่วยลดผลกระทบจากโควิด 19 ในประเทศต่างๆ และพัฒนาแนวทางการตรวจวินิจฉัยหลากหลายรูปแบบ ซึ่งช่วยคัดกรองและวินิจฉัยผู้ติดเชื้อ รวมถึงให้ความช่วยเหลือด้านดิจิตอลแก่ระบบดูแลสุขภาพ โดยโรชยังคงเดินหน้าแสวงหา พัฒนา และส่งเสริมการรักษาที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งมีบทบาทสำคัญต่อการรักษาโรค

โรชตระหนักดีว่าโควิด 19 ไม่ได้ส่งผลกระทบแต่เฉพาะผู้ติดเชื้อเพียงเท่านั้น ด้วยเหตุนี้ โรชจึงร่วมมือกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ห้องปฏิบัติการ หน่วยงาน และองค์กรต่าง ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะได้รับการตรวจ การรักษา และการดูแลอย่างต่อเนื่องท่ามกลางสถานการณ์อันท้าทายเช่นนี้ บทเรียนสำคัญจากการระบาดของเชื้อไวรัสโควิด 19 คือการสร้างความร่วมมือระหว่างภาครัฐและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทุกฝ่าย เพื่อต่อยอดและพัฒนาระบบดูแลสุขภาพให้แข็งแกร่งและยั่งยืนขึ้นในอนาคต

สำหรับการระบาดในระลอกที่สี่ โรชยังคงเดินหน้าใช้จุดแข็งและศักยภาพขององค์กร เพื่อร่วมเป็นส่วนหนึ่งในการรับมือ และลดความรุนแรงของสถานการณ์การแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโควิด 19


เกี่ยวกับ ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) จากโรช

ชุดตรวจโควิด 19 ด้วยตัวเองแบบโฮมยูส (Home Use) จากโรช เป็นชุดตรวจวินิจฉัยโรคด้วยอุปกรณ์ทดสอบอย่างง่ายและรวดเร็ว ด้วย​หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟี (lateral flow assay) แบบแรพิดเทสต์ เพื่อตรวจคัดกรองโรคโควิด 19 จากสิ่งส่งตรวจบริเวณโพรงจมูก (Nasal Swab)

เกี่ยวกับ โรช

โรชเป็นผู้บุกเบิกของโลกในด้านเวชภัณฑ์และการวินิจฉัยโรค ที่มุ่งเน้นสร้างความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ เพื่อยกระดับคุณภาพชีวิตประชากรทั่วโลก ด้วยจุดแข็งทั้งด้านเวชภัณฑ์และด้านการวินิจฉัยโรคที่รวมกันของโรช ตลอดไปจนถึงศักยภาพที่กำลังเติบโตในการนำข้อมูลเชิงลึกทางวิทยาศาสตร์ เป็นตัวขับเคลื่อนกลยุทธ์การดูแลรักษาสุขภาพแบบจำเพาะบุคคล (Personalised Healthcare) โรชทำงานร่วมกับพันธมิตรทางธุรกิจและหน่วยงานสาธารณสุขในวงกว้างเพื่อช่วยให้การรักษาและดูแลผู้ป่วยได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด

โรช คือบริษัทไบโอเทคที่ใหญ่ที่สุดในโลก ซึ่งเป็นผู้คิดค้นยาที่มีความโดดเด่นในด้านมะเร็ง ภูมิคุ้มกันวิทยา โรคติดเชื้อ จักษุวิทยา และระบบประสาท นอกจากนี้ โรชยังเป็นผู้นำของโลกในการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัยโรคมะเร็งจากชิ้นเนื้อ รวมถึงการจัดการโรคเบาหวาน ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมานี้ โรชได้ลงทุนเพื่อพัฒนาการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีนที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็ง และร่วมมือทำการศึกษาจริง จนกลายเป็นผู้นำในด้านนี้สำหรับข้อมูลเชิงลึกทางวิทยาศาสตร์

นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นใน พ.ศ. 2439 โรชยังคงมุ่งมั่นค้นคว้าวิธีที่ดีที่สุดในการป้องกัน การวินิจฉัย และการรักษาโรคต่างๆ รวมถึงการตอบแทนคืนสู่สังคมอย่างยั่งยืน และยังคงเดินหน้าร่วมมือกับทุกภาคส่วนเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงนวัตกรรมทางการแพทย์ได้ดียิ่งขึ้น ผลิตภัณฑ์ยาที่โรชคิดค้นขึ้นมากกว่า 30 รายการ ได้บรรจุอยู่ในรายการยา Model Lists of Essential Medicines ขององค์การอนามัยโลก ซึ่งได้แก่ ยาปฏิชีวนะ ยาต้านโรคมาลาเรีย และยารักษามะเร็ง โรช ได้รับการยกย่องในในฐานะผู้นำของกลุ่มในด้านความยั่งยืนของกลุ่มเวชภัณฑ์ เทคโนโลยีชีวภาพและอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์จากดัชนีความยั่งยืนดาวโจนส์ (Dow Jones Sustainability Indices) เป็นเวลา 12 ปีต่อเนื่องกัน

กลุ่มบริษัท โรช ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในกรุงบาเซล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ มีสำนักงานอยู่ในกว่า 100 ประเทศทั่วโลก ทั้งนี้ ใน พ.ศ. 2563 โรชมีพนักงานทั่วโลกกว่า 100,000 คน และลงทุนมากกว่า 12.2 พันล้านฟรังก์สวิสเพื่อการวิจัยและพัฒนาโดยเฉพาะ โรชมียอดขายของกลุ่มบริษัทเป็นจำนวนเงินกว่า 58.3 พันล้านสวิสฟรังก์ สำหรับบริษัท Genentech ที่ประเทศสหรัฐอเมริกาเป็นบริษัทในกลุ่มบริษัทโรช (Roche Group) ที่ทางโรชถือหุ้นทั้งหมด นอกจากนั้น โรชยังถือหุ้นใหญ่ในบริษัท Chugai Pharmaceutical ประเทศญี่ปุ่น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูได้ที่ www.roche.com

เครื่องหมายการค้าที่ใช้ หรือถูกกล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ ได้รับการสงวนสิทธิ์ตามกฏหมาย                                            


เอกสารอ้างอิง:

  • [1] Péré H, Podglajen I, Wack M et al. (2020).  J of Clin Microbiol 58, e00721-20
  • [2] Kevadiya BD, Machhi J, Herskovitz J et al. (2021). Nat Mater. DOI: https://doi.org/10.1038/s41563-020-00906-z
  • [3] SD Biosensor. (2021). SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal package insert
  • [4] Lindner AK, Nikolai O,  Rohardt C et al. (2021). DOI: https://doi.org/10.1101/2021.01.06.20249009
  • [5] European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020.
  • [6] Cerutti, Krüger, van Beek, Igloi, Krüttgen, Salvagno
  • MC-TH-00604